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研制ZlZ 发起了问题 • 1 人关注 • 0 个回复 • 194 次浏览 • 2019-04-10 14:49 • 来自相关话题

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研制cwrykx12 发起了问题 • 1 人关注 • 0 个回复 • 421 次浏览 • 2019-02-12 11:58 • 来自相关话题

创新医疗器械特别审批和医疗器械优先审批有什么本质的不同?

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研制FWQ 发起了问题 • 1 人关注 • 0 个回复 • 320 次浏览 • 2018-11-27 19:00 • 来自相关话题

求教大神,临床试验进行中,更改某一中心病例数,需要重新过伦理吗?需要到药监备案吗?

研制Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 274 次浏览 • 2018-11-22 08:48 • 来自相关话题

请问,江苏省的多中心临床备案,是需要所有医院批件拿到备案, 还是只是需要牵头单位就可以了?

研制Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 232 次浏览 • 2018-11-22 08:30 • 来自相关话题

注册用的送检样品的制作,需要哪些记录?

研制Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 380 次浏览 • 2018-11-14 22:07 • 来自相关话题

成品检验必须符合产品技术要求?目前有一个非关键指标公差太小,导致产品不合格,如何操作才合规?

研制Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 254 次浏览 • 2018-11-14 21:59 • 来自相关话题

请问独立软件的延续资料,是按照医疗器械延续注册的资料准备么?

研制Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 230 次浏览 • 2018-11-14 21:56 • 来自相关话题

一般灭菌袋包装封口验证要哪些标准或依据?

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研制医疗人咖啡 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 262 次浏览 • 2018-11-14 21:14 • 来自相关话题