请问一下设计开发阶段做灭菌验证时,如果产品有多个型号多个规格需要都一起做灭菌验证吗?还是挑选代表性产品就可以呢?

已邀请:

医疗人咖啡 - 医疗人咖啡

赞同来自:

灭菌确认的典型性代表产品和检测略有差别。灭菌确认要选择比表面积大的,摆放密度大的,灭菌剂最不容易穿透的为基础灭菌确认产品。其他规格型号可以根据情况纳入灭菌族。如果包装材料不同,单独确认。

要回复问题请先登录注册