产品有缺陷,现场处理算是召回吗?修改说明书呢,算是召回吗?

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医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。如果是已经上市的产品出现缺陷,这个缺陷需要完善说明书加以警示的,算是召回,但如果是由于注册变更增加了产品型号而去修改说明书的应该就不算了。

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