医疗器械产品国内注册审核,主要依据的是哪个法规呢? 生产许可证审核,主要依据的又是哪个法规呢?

这两次审核会不会有重复或者重叠审核的嫌疑,如果重复审核的话是不是有点资源浪费, 并且这两次各自侧重点是什么呢?(涉及很多事情的话,概括的答复下哦,谢谢了!!)
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注册体系考核和生产许可证考核依据的都是医疗器械监督管理条例及注册管理办法。虽然出发点不一样,但确实有重复的因素,现在很多省份将两个考核合并,比如浙江省。

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