研发与注册

研发与注册

医疗器械的研究开发与注册备案
生产(体系)

生产(体系)

医疗器械生产质量管理体系
经营与使用

经营与使用

医疗器械的销售、采购、使用
监督管理与召回

监督管理与召回

不良反应与召回、监督管理

牙科车针产品注册单元应如何划分?

回复

研制中国器审 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 352 次浏览 • 2018-11-13 15:24 • 来自相关话题

胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报?

回复

研制中国器审 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 202 次浏览 • 2018-11-13 15:23 • 来自相关话题

对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目?

回复

研制中国器审 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 228 次浏览 • 2018-11-13 15:21 • 来自相关话题

根据《医疗器械分类目录》确认产品分类的确切标准是什么?

回复

研制FWQ 发起了问题 • 1 人关注 • 0 个回复 • 257 次浏览 • 2018-11-12 14:42 • 来自相关话题

怎样添加分类和话题?

回复

其他FWQ 发起了问题 • 1 人关注 • 0 个回复 • 185 次浏览 • 2018-11-05 20:54 • 来自相关话题

只有生产企业和经营企业才能够申请互联网药品信息服务许可证吗?

回复

其他FWQ 发起了问题 • 1 人关注 • 0 个回复 • 159 次浏览 • 2018-11-05 20:19 • 来自相关话题