研发与注册

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医疗器械的研究开发与注册备案
生产(体系)

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医疗器械生产质量管理体系
经营与使用

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医疗器械的销售、采购、使用
监督管理与召回

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不良反应与召回、监督管理

三类医疗器械临床试验申请获批后,是否可以认为临床试验方案同时也获得批准?

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研制中国器审 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 264 次浏览 • 2018-11-13 15:52 • 来自相关话题

牙科车针产品注册单元应如何划分?

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研制中国器审 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 391 次浏览 • 2018-11-13 15:24 • 来自相关话题

胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报?

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研制中国器审 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 235 次浏览 • 2018-11-13 15:23 • 来自相关话题

对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目?

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研制中国器审 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 258 次浏览 • 2018-11-13 15:21 • 来自相关话题

根据《医疗器械分类目录》确认产品分类的确切标准是什么?

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研制FWQ 发起了问题 • 1 人关注 • 0 个回复 • 281 次浏览 • 2018-11-12 14:42 • 来自相关话题

怎样添加分类和话题?

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其他FWQ 发起了问题 • 1 人关注 • 0 个回复 • 214 次浏览 • 2018-11-05 20:54 • 来自相关话题

只有生产企业和经营企业才能够申请互联网药品信息服务许可证吗?

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其他FWQ 发起了问题 • 1 人关注 • 0 个回复 • 177 次浏览 • 2018-11-05 20:19 • 来自相关话题