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新开办小微企业如何递交免首次注册费用申请
其他 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 430 次浏览 • 2018-11-22 11:19
求教大神,临床试验进行中,更改某一中心病例数,需要重新过伦理吗?需要到药监备案吗?
研制 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 566 次浏览 • 2018-11-22 08:48
没有拿到注册证的产品,能进行预热性质的推广吗?
经营 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 602 次浏览 • 2018-11-22 08:44
请问,江苏省的多中心临床备案,是需要所有医院批件拿到备案, 还是只是需要牵头单位就可以了?
研制 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 412 次浏览 • 2018-11-22 08:30
公司有三个根管治疗相关的产品已经取得CE认证证书,现在设计变更增加了新的型号,三个产品都增加了具有蓝牙脚踏的型号,按新的MDR要求需要全部进行证书变更吗?检测是否只检测差异部分的性能参数就可以?
研制 • JohnerInstitut 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 473 次浏览 • 2018-11-20 17:13
请问哪里能够找到医疗器械的注册进度信息?
其他 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 544 次浏览 • 2018-11-19 11:43
如果对产品的性能和安全有影响的设备软件,是否需要进行确认呢?
生产 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 417 次浏览 • 2018-11-14 22:11
注册用的送检样品的制作,需要哪些记录?
研制 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 578 次浏览 • 2018-11-14 22:07
监视测量设备买来的第一年是否可以使用厂家的校准报告?还是买来就要三方校准?
生产 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 374 次浏览 • 2018-11-14 22:03