研发与注册

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医疗器械的研究开发与注册备案
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医疗器械的销售、采购、使用
监督管理与召回

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请问哪里能够找到医疗器械的注册进度信息?

其他Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 365 次浏览 • 2018-11-19 11:43 • 来自相关话题

如果对产品的性能和安全有影响的设备软件,是否需要进行确认呢?

生产Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 261 次浏览 • 2018-11-14 22:11 • 来自相关话题

注册用的送检样品的制作,需要哪些记录?

研制Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 414 次浏览 • 2018-11-14 22:07 • 来自相关话题

监视测量设备买来的第一年是否可以使用厂家的校准报告?还是买来就要三方校准?

生产Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 243 次浏览 • 2018-11-14 22:03 • 来自相关话题

成品检验必须符合产品技术要求?目前有一个非关键指标公差太小,导致产品不合格,如何操作才合规?

研制Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 290 次浏览 • 2018-11-14 21:59 • 来自相关话题

请问独立软件的延续资料,是按照医疗器械延续注册的资料准备么?

研制Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 258 次浏览 • 2018-11-14 21:56 • 来自相关话题

一般灭菌袋包装封口验证要哪些标准或依据?

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研制医疗人咖啡 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 297 次浏览 • 2018-11-14 21:14 • 来自相关话题

仪器开发过程中,研发样机、型检机、临床用机,一共需要几台仪器?

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研制医疗人咖啡 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 250 次浏览 • 2018-11-14 21:12 • 来自相关话题

三类器械延续注册时还需要体考么?

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研制医疗人咖啡 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 311 次浏览 • 2018-11-14 21:11 • 来自相关话题