研发与注册

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医疗器械的研究开发与注册备案
生产(体系)

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医疗器械生产质量管理体系
经营与使用

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医疗器械的销售、采购、使用
监督管理与召回

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不良反应与召回、监督管理

三类医疗器械经营许可证对销售对象的规定

经营FWQ 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 586 次浏览 • 2018-11-27 18:50 • 来自相关话题

新开办小微企业如何递交免首次注册费用申请

其他Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 430 次浏览 • 2018-11-22 11:19 • 来自相关话题

求教大神,临床试验进行中,更改某一中心病例数,需要重新过伦理吗?需要到药监备案吗?

研制Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 566 次浏览 • 2018-11-22 08:48 • 来自相关话题

没有拿到注册证的产品,能进行预热性质的推广吗?

经营Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 602 次浏览 • 2018-11-22 08:44 • 来自相关话题

请问,江苏省的多中心临床备案,是需要所有医院批件拿到备案, 还是只是需要牵头单位就可以了?

研制Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 412 次浏览 • 2018-11-22 08:30 • 来自相关话题

请问哪里能够找到医疗器械的注册进度信息?

其他Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 544 次浏览 • 2018-11-19 11:43 • 来自相关话题

如果对产品的性能和安全有影响的设备软件,是否需要进行确认呢?

生产Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 417 次浏览 • 2018-11-14 22:11 • 来自相关话题

注册用的送检样品的制作,需要哪些记录?

研制Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 578 次浏览 • 2018-11-14 22:07 • 来自相关话题

监视测量设备买来的第一年是否可以使用厂家的校准报告?还是买来就要三方校准?

生产Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 374 次浏览 • 2018-11-14 22:03 • 来自相关话题