通知设置 新通知
新开办小微企业如何递交免首次注册费用申请
其他 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 430 次浏览 • 2018-11-22 11:19
求教大神，临床试验进行中，更改某一中心病例数，需要重新过伦理吗？需要到药监备案吗？
研制 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 566 次浏览 • 2018-11-22 08:48
没有拿到注册证的产品，能进行预热性质的推广吗？
经营 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 602 次浏览 • 2018-11-22 08:44
请问，江苏省的多中心临床备案，是需要所有医院批件拿到备案， 还是只是需要牵头单位就可以了？
研制 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 412 次浏览 • 2018-11-22 08:30
公司有三个根管治疗相关的产品已经取得CE认证证书，现在设计变更增加了新的型号，三个产品都增加了具有蓝牙脚踏的型号，按新的MDR要求需要全部进行证书变更吗？检测是否只检测差异部分的性能参数就可以？
研制 • JohnerInstitut 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 473 次浏览 • 2018-11-20 17:13
请问哪里能够找到医疗器械的注册进度信息？
其他 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 544 次浏览 • 2018-11-19 11:43
如果对产品的性能和安全有影响的设备软件，是否需要进行确认呢？
生产 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 417 次浏览 • 2018-11-14 22:11
注册用的送检样品的制作，需要哪些记录？
研制 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 578 次浏览 • 2018-11-14 22:07
监视测量设备买来的第一年是否可以使用厂家的校准报告？还是买来就要三方校准？
生产 • Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 374 次浏览 • 2018-11-14 22:03
