临床试验

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求教大神,临床试验进行中,更改某一中心病例数,需要重新过伦理吗?需要到药监备案吗?

研制Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 399 次浏览 • 2018-11-22 08:48 • 来自相关话题

请问,江苏省的多中心临床备案,是需要所有医院批件拿到备案, 还是只是需要牵头单位就可以了?

研制Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 321 次浏览 • 2018-11-22 08:30 • 来自相关话题

在医院临床试验用过的产品,再带回公司是合法的吗?

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研制医疗人咖啡 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 270 次浏览 • 2018-11-14 20:18 • 来自相关话题

医疗器械临床试验中的样本量如何确定?

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研制中国器审 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 366 次浏览 • 2018-11-14 10:51 • 来自相关话题

病人监护仪产品,增加新的功能参数,变更注册时是否需要进行临床试验?

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研制中国器审 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 285 次浏览 • 2018-11-13 20:08 • 来自相关话题

求教大神,临床试验进行中,更改某一中心病例数,需要重新过伦理吗?需要到药监备案吗?

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请问,江苏省的多中心临床备案,是需要所有医院批件拿到备案, 还是只是需要牵头单位就可以了?

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在医院临床试验用过的产品,再带回公司是合法的吗?

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定?

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病人监护仪产品,增加新的功能参数,变更注册时是否需要进行临床试验?

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