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二类医疗器械说明书变更需要到食药监提交变更申请吗?

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研制医疗人咖啡 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 402 次浏览 • 2018-11-14 20:07 • 来自相关话题

病人监护仪产品,增加新的功能参数,变更注册时是否需要进行临床试验?

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研制中国器审 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 300 次浏览 • 2018-11-13 20:08 • 来自相关话题

变更注册增加规格型号,涉及到新的强制性标准时该如何处理?

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研制中国器审 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 248 次浏览 • 2018-11-13 20:04 • 来自相关话题

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