软件

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如果对产品的性能和安全有影响的设备软件,是否需要进行确认呢?

生产Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 358 次浏览 • 2018-11-14 22:11 • 来自相关话题

请问独立软件的延续资料,是按照医疗器械延续注册的资料准备么?

研制Kyle 回复了问题 • 2 人关注 • 2 个回复 • 365 次浏览 • 2018-11-14 21:56 • 来自相关话题

嵌入式软件和设备一起注册,需要按照软件设计开发流程进行设计开发吗?

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研制医疗人咖啡 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 253 次浏览 • 2018-11-14 20:30 • 来自相关话题

软件发生变化,何种情况需要递交注册申请?

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研制中国器审 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 282 次浏览 • 2018-11-14 10:34 • 来自相关话题

如果对产品的性能和安全有影响的设备软件,是否需要进行确认呢?

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请问独立软件的延续资料,是按照医疗器械延续注册的资料准备么?

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嵌入式软件和设备一起注册,需要按照软件设计开发流程进行设计开发吗?

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软件发生变化,何种情况需要递交注册申请?

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