无菌

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说明书及标签

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标准

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验证

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IVD 体外诊断试剂

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临床试验

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消毒灭菌

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软件

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留样

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检验

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有源

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变更注册

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生物学评价

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GMP

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辐照灭菌

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延续注册

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二类医疗器械

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注册单元

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三类医疗器械

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一次性使用

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